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6月9日，据CDE官网显示，瑞石生物&恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市， 有望成为首个 针对自免适应症获批上市的 国产新一代JAK1抑制剂 。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。

来源：CDE官网

2022年11月， 艾玛昔替尼片国际III期 多中心临床研究QUARTZ3（NCT04875169） 达到终点 ， 用于治疗成人和12岁及以上青少年特应性皮炎。

艾玛昔替尼片 是首个国内自主研发的新一代JAK1抑制剂，是国家1类新药，也是首个在自免疾病治疗领域获得关键III期研究成功的国内自研JAK1抑制剂。2021年1月，根据其在特应性皮炎人群中优异的II期结果，艾玛昔替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种（BTD）。

除了特应性皮炎，艾玛昔替尼片还在多个自身免疫疾病开展II/III期临床研究，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、斑秃、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等。

目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，包括辉瑞的阿布昔替尼片和艾伯维的乌帕替尼缓释片等，但 尚未有国内企业自研 的JAK1抑制剂获批上市。

据相关数据显示，2021 年阿布昔替尼片和乌帕替尼缓释片全球销售额分别为 600 万美元和 16.51 亿美元。截至2022年11月， 艾玛昔替尼 累计已投入研发费用约为 53,016 万元。